Проект на наредба за изменение на Наредба № 3/19.09.2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по клинична хематология

Проектът на наредба за изменение на Наредба № 3/19.09.2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по клинична хематология е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Медицинската специалност „Клинична хематология“ обхваща познанията, медицинските алгоритми и преценки, необходими за адекватна диагностика и лечение на пациенти със заболяванията на кръвта, кръвотворните органи и органите на лимфната система. С фармако-терапевтичното ръководство се определя лекарствената терапия на заболяванията на кръвта, кръвотворните органи и органите на лимфната система, на критериите за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритмите за лечение с лекарствени продукти.

Настоящата промяна се налага поради необходимостта от използване на нови лекарствени продукти за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен фоликулярен лимфом, за лечение на фунгоидна микоза, за лечение на рецидивиращ или рефрактерен дифузен едноклетъчен В-клетъчен лимфом, както и при хронична лимфоцитна левкемия и макроглобулинемия на WM, също така за лечение на хронична първична имунна тромбоцитопения, както и ЛП за дългосрочна профилактика на кървене при пациенти с вроден дефицит на А-субединица на фактор XIII и за лечение на свързана със заболяването спленомегалия, както и с необходимостта от разширяване на терапевтичните индикации на съществуващите лекарствени продукти с включване на показания за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом и такива с нелекувана досега хронична лимфоцитна левкемия.

Резултатите от прилагането на фармако-терапевтичното ръководство са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Клинична хематология“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата терапия.

Адрес за изпращане на становища и предложения: office@ncpr.bg.